產品詳情
  • 產品名稱:潔淨采樣車

  • 產品型號:
  • 產品廠商:其它品牌
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簡單介紹:
潔淨采樣車適用於**製劑和無菌製劑的原輔材料的采樣。超淨采樣車它廣泛適用於醫藥、製劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業的特殊場合的原鋪物料的采樣。根據GMP標準要求,本廠生產的采樣車達到萬級潔淨度,同時使用的電腦元件符合 GB1497-85(電動安全標準);符合 GB-191(包裝標準)的規定。
詳情介紹:

采樣車原理

使用時固定采樣車,接通電源,打開電源及風機開關,風機開始工作,將電壓調整好(一般為220v),待采樣車運轉15分鍾後,放入采樣桶。采樣結束後,關掉風機及電源,把采樣車移到原來的地方。

采樣車優點

產品結構由不鏽鋼板或噴塑鋼板組成,電腦輕觸點控製,風機為無級調速,風量任意調節,配置帶紫外線**燈,規格尺寸可根據客戶要求定做。

潔淨采樣車驗證方案

適用範圍

本方案適用於PQ-715型潔淨采樣車的驗證。

職責

設備動力科:負責潔淨采樣車的安裝確認。
質量部QC:負責驗證方案的起草與組織實施,並對所測數據準確性負責。QC室主管:負責驗證工作的組織實施。
QA驗證管理員:負責驗證工作的管理,協助驗證方案的起草,組織協調驗證工作,總結驗證結果,起草驗證報告。
質量部經理:負責驗證方案及報告的審核。
質量總監:負責驗證方案及報告的批準。